품질시스템

중국 NMPA 의료기기 GMP 개정

1. 의료기기 GMP 제도의 개정 국가약품감독관리국(NMPA)은 의료기기 우수 제조기준 (이하 GMP) 개정안을 발표했습니다 . 새로운 의료기기 GMP는 2026년 11월 1일부터 시행될 예정입니다. […]

1. 의료기기 GMP 제도의 목적 의료기기 GMP 제도는 의료기기의 설계·개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에대한 품질경영시스템의 확보를 통해

QMS란? 제품 생산 공정에서 발생되는 품질 정보, 시제품 개발관리 정보, 내부 품질 관리 업무에 필요한 표준관리 등 품질 경영의 기반이