- 한국, ▪ 아시아, 의료기기 인증[한국] MFDS 의료기기 인증 1. 인증 개요 한국에서 의료기기는 식품의약품안전처(MFDS)의 규제를 받습니다. 제 시스템의 법적인 틀은 의료기기법, 의료기기법 시행령 및 의료기기법 시행규칙을 기반으로 합니다. […]