- 미국, ▪ 북아메리카, 의료기기 인증

[미국] FDA 의료기기 인증

1. 인증 개요 미국 FDA는 식품, 의약품, 화장품법 제201조 (h)항에 따라 의료기기의 정의를 충족하는 제품을 의료기기로 간주하고 FDA 규정을 적용합니다. […]