[캐나다] MDEL/MDL 의료기기 인증
1. 인증 개요 캐나다에서 의료기기는 질병이나 비정상적인 신체 상태를 치료, 진단 또는 예방하는 데 사용되는 모든 도구나 구성 요소를 의미합니다. […]
▪ 북아메리카
[미국] FDA 의료기기 인증
1. 인증 개요 미국 FDA는 식품, 의약품, 화장품법 제201조 (h)항에 따라 의료기기의 정의를 충족하는 제품을 의료기기로 간주하고 FDA 규정을 적용합니다.
1. 인증 개요 캐나다에서 의료기기는 질병이나 비정상적인 신체 상태를 치료, 진단 또는 예방하는 데 사용되는 모든 도구나 구성 요소를 의미합니다. […]
1. 인증 개요 미국 FDA는 식품, 의약품, 화장품법 제201조 (h)항에 따라 의료기기의 정의를 충족하는 제품을 의료기기로 간주하고 FDA 규정을 적용합니다.