QMS(Quality Management System, 품질관리시스템)

QMS란?

제품 생산 공정에서 발생되는 품질 정보, 시제품 개발관리 정보, 내부 품질 관리 업무에 필요한 표준관리 등 품질 경영의 기반이 되는 품질관리시스템 (Quality Management System)

QMS 범위
1. 설계 및 개발: 제품 기획, 설계 검증.타당성 확인
2. 제조: 원자재 입고, 생산 공정, 공정 관리
3. 검사: 입고 검사, 공정 중 검사, 출하 검사
4. 보관: 창고 관리, 재고 관리, 선입선출(FIFO)
5. 판매: 주문 관리, 유통 관리, 고객 관리
6. 설치 및 서비스: 설치 확인, 사용자 교육, A/S 관리

시판 후 관리
시판 후 불만 접수, 시정 조치, 규제 당국과의 의사소통, 리콜 등을 포함하여 제품이 지속적으로 개선될 수 있도록 수립되는 일련의 절차 및 기록 관리 체계

QMS 핵심 요소
1. 문서 체계: 기준서, 절차서, 지침서, 양식 등 품질 관리에 필요한 모든 문서
2. 프로세스: 각 업무가 어떻게 수행되는지 정의한 절차와 흐름
3. 기록: 실제 업무가 수행되었음을 증명하는 기록과 데이터

QMS 목적
1. 안전하고 유효한 공급
2. 균일한 품질의 제품 생산
3, 고객 불만 감소 및 만족도 향상
4. 규제 요구 사항 준수
5. 지속적인 품질 개선
6. 리스크 최소화

구성