[중국] NMPA 화장품 등록

1. 인증 개요

2018년 중국에서 <당과 국가기관 개혁방안> 기조를 바탕으로 조직개편이 시행되었고, 기존 화장품의 인허가를 관리감독하던 CFDA(중국식품의약품감독관리총국)가 NMPA (중국약품감독관리국)로 신설되었습니다.

화장품은 일반 화장품특수 화장품으로 구분되며 일반 화장품에 대해서는 기록 관리를, 특수 화장품에 대해서는 등록 관리를 시행합니다.
일반 화장품: 특수 화장품 이외의 화장품
특수 화장품: 자외선 차단, 파마, 기미 제거 및 미백, 탈모 방지에 사용되는 화장품 및 새로운 효능의 화장품
화장품 분류 규칙 및 분류 목록

2. 규제 기관 및 기본 정보

규제 기관NMPA (National Medical Products Administration)
시험 기관1. SIT
2. JEPSI
3. GQT
평균인증획득소요 비용제품에 따라 상이
평균인증획득소요 기간일반 화장품: 4~6개월
특수 화장품: 10~12개월
대리인중국 내 대리인(경내 책임자) 필수

중국 CMA(China Metrology Accreditation) 인정 시험기관 검색

3. 인증 절차

  1. 경내책임자 NMPA 등록
  2. 수락 기관의 승인
  3. 제품시험
  4. 심사(특수화장품의 경우 기술 심사)
  5. 허가/등록증 온라인 발행
  6. 중국 수출

4. 필요 문서

화장품 등록• 허가 신청인 또는 등록인의 명칭, 주소, 연락처
• 생산기업의 명칭, 주소, 연락처
• 제품명
• 제품 처방 또는 제품 전성분
• 제품에 집행한 표준
• 제품 라벨 샘플
• 제품 검사 보고서
• 제품 안전성평가자료
수입 특수화장품 등록 신청 혹은 수입 일반화장품 출원의 경우• 해당 제품이 생산국(지역)에서 출시되었음을 입증하는 서류
(해당 서류를 제출할 수 없는 경우 중국 소비자를 대상으로 실시한 관련 연구 및 테스트 정보를 제출해야 함)
• 해외 생산기업이 화장품 생산품질관리 기준을 준수함을 입증하는 서류

5. 유효 기간

  • 일반 화장품: 정해진 유효 기간 없지만, 해마다 연간 보고 필수
  • 특수 화장품: 5년
    • 만료 30일 전 등록 갱신 신청서 제출

출처
Regulations on Cosmetic Hygiene Supervision
Cosmetics Supervision and Management Regulations
NMPA service information search site

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