의료기기 인증 – 페이지 2

[인도] CDSCO 의료기기 인증

■ 인증 개요 인도 CDSCO는 의료기기를 위험도에 따라 Class A~D 총 4개의 등급으로 분류합니다.대상 품목에 해당하는 의료기기는 인도 의약품 및 […]

■ 인증 개요 기존 의료기기 관리 부서인 DMEC(의료기기 및 건설국)를 전면 폐지하고 이를 대체하는 신설 조직인 IMDA(Infrastructure and Medical Device

■ 인증 개요 태국 의료기기 법령에 따라 태국에 수입되는 의료기기는 태국 식약청 의료기기 관리 본부를 통해 사전 허가 문서를 발급받아야

■ 인증 개요 멕시코로 수입되어 인체와 접촉이 되는 모든 의료기기, 의약품, 의료용품(소모품 포함)이 멕시코에서 수입, 유통, 판매되기 위해서는 멕시코 보건부가

■ 인증 개요 MINSA는 파나마 공공 및 민간 보건 의료 시장에 유통되는 의료기기(Medical Devices), 의약품, 식품, 화장품, 보충제 등의 안전성과

■ 인증 개요 ARCSA는 에콰도르 국민의 건강과 안전을 보호하기 위해 의료기기(Medical Devices), 의약품, 화장품, 식품, 위생용품 등의 안전성, 효능 및

■ 인증 개요 캐나다에서 의료기기는 질병이나 비정상적인 신체 상태를 치료, 진단 또는 예방하는 데 사용되는 모든 도구나 구성 요소를 의미합니다.

■ 인증 개요 ANMAT는 의약품, 식품, 화장품, 생활화학제품을 비롯하여 의료 분야 제품 및 의료기술 전반에 대한 품목 인증을 시행하고 있습니다.

■ 인증 개요 SFDA는 의료기기를 다음과 같이 정의합니다. ‘의료기기’’는 아래 중 하나 이상을 만족하는 모든 기계, 도구, 적용 장치, 이식

■ 인증 개요 대만에서 의료기기의 등록 및 판매를 규제하는 기관은 위생복리부 산하기관인 TFDA(Food and Drug Administration) 입니다. 대만 내로 의료기기를