[캐나다] MDEL/MDL 의료기기 인증
■ 인증 개요 캐나다에서 의료기기는 질병이나 비정상적인 신체 상태를 치료, 진단 또는 예방하는 데 사용되는 모든 도구나 구성 요소를 의미합니다. […]
▪ 북아메리카
[미국] FDA 의료기기 인증
■ 인증 개요 ■ 규제 기관 및 기본 정보 ■ 의료기기 등급 분류 ■ 인증 절차 (Certification Process) ■ 제출
■ 인증 개요 캐나다에서 의료기기는 질병이나 비정상적인 신체 상태를 치료, 진단 또는 예방하는 데 사용되는 모든 도구나 구성 요소를 의미합니다. […]
■ 인증 개요 ■ 규제 기관 및 기본 정보 ■ 의료기기 등급 분류 ■ 인증 절차 (Certification Process) ■ 제출