위험관리 ISO 14971
🔴 위험관리 ISO 14971 의료기기의 설계, 제조, 사용 등 전체 수명 주기에 걸쳐 발생할 수 있는 위해 요인을 식별하고, 위험을 […]
- 시험 및 기술지원, 의료기기 인증
– 시험 및 기술지원
- 사이버보안, - 시험 및 기술지원, 의료기기 인증
사이버 보안 / 소프트웨어 밸리데이션
🔵 사이버 보안 사이버보안 시험은 개인 의료정보를 송·수신하거나 기기 제어 등에 사용하는 의료기기에 해킹, 정보 유출, 오작동 등의 보안 위협을
- 시험 및 기술지원, - 전기안전 (IEC 60601-1), 의료기기 인증
전기안전/전자파 시험
🔵 전기안전시험 🔹 관련적용규격 🔹 IEC 60601-1 IEC 60601-1은 국제전기기술위원회(IEC)가 제정한 의료용 전기 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한